Ng-Biotech Ninonasal, phát hiện SARS-CoV-2 từ mẫu dịch mũi

Xuất xứ

Pháp

Quy cách đóng gói

Hộp gồm 5 bộ thử gồm : 05 khay thử, 05 ống chiết và 05 nắp nhỏ giọt, 01 lọ hoặc 05 tép dung dịch đệm chiết, 05 tăm bông vô trùng, 01 hướng dẫn sử dụng

Thành phần khay thử

Vạch thử (T): kháng thể đơn dòng kháng nucleocapsid của SARS-CoV-2.

Vạch chứng (C): Kháng thể IgG kháng chuột của dê.

Đệm liên hợp: kháng thể đơn dòng khác kháng nucleocapsid của SARS-CoV-2.

Công dụng

• Được sử dụng để xét nghiệm nhanh sắc ký miễn dịch, hỗ trợ chẩn đoán nhằm phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong mẫu dịch mũi
• Dành cho người dùng phổ thông sử dụng trong môi trường riêng tư như một phương pháp tự chẩn đoán.

Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Đặt ống nghiệm vào một trong các lỗ trên giá đỡ (ở mặt bên của hộp)

Bước 2: Thêm dung dịch đệm và đảm bảo không chạm vào các thành của ống nghiệm.

Bước 3: Đưa tăm bông vào lỗ mũi bên phải (khoảng 2cm) và xoay tăm bông 5 lần (khoảng 15 giây). Cũng với tăm bông đó, lặp lại quy trình trong lỗ mũi bên trái.

Bước 4: Ngay sau khi lấy mẫu dịch, hãy đưa tăm bông vào trong ống nghiệm và ngoáy trong dung dịch 5 đến 10 lần trong khi giữ chặt ống nghiệm.

Bước 5: Rút tăm bông bằng cách ép nó ra để tách nhiều dịch lỏng nhất có thể ra khỏi tăm bông. Sau đó, đặt tăm bông vào trong bao bì đựng ban đầu.

Bước 6: Gắn nắp ống nhỏ giọt vào ống nghiệm.

Bước 7: Lấy khay thử ra khỏi túi giấy bạc và đặt trên một bề mặt sạch bằng phẳng.

Bước 8: Nhỏ giọt hỗn hợp vào giếng S/R.

Bước 9: Chờ 15 phút trước khi đọc kết quả. Không đọc khi quá 20 phút.

Âm tính: Chỉ xuất hiện một vạch trong vùng chứng (C). Không có vạch nào xuất hiện trong vùng thử (T).

Dương tính: Xuất hiện 2 vạch, một vạch trong vạch chứng (C) và một vạch khác trong vạch thử (T). Mẫu có chứa vi rút SARS-CoV-2. (Một vạch mờ xuất hiện được coi là kết quả dương tính)

Kết quả không hợp lệ: Nếu vạch chứng (C) không xuất hiện thì tức là kết quả xét nghiệm không hợp lệ.

Lưu ý

• Xét nghiệm sẽ cho kết quả âm tính trong các điều kiện sau: lượng vi rút SARS- CoV-2 trong mẫu xét nghiệm là không đủ đế cho ra kết quả xét nghiệm hoặc mẫu dịch mũi không được thu thập đúng cách, kết quả âm tính không đồng nghĩa với việc khả năng nhiễm COVID-19 được loại trừ
• Không sử dụng thuốc xịt mũi trong vòng 12 giờ trước khi thực hiện xét nghiệm. Để có kết quả chính xác, không sử dụng mẫu dịch quá đặc hoặc mẫu có chứa máu nhìn rõ.
• Xét nghiệm này không thể xác định hiện thêm giá trị định lượng của vi rút SARS -CoV-2 trong mẫu. Nồng độ vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu có thể thay đổi trong suốt quá trình bị bệnh và có thể giảm xuống dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm (đặc biệt là khi thời gian của các triệu chứng kéo dài hơn).
• Các mẫu được lấy trong vòng 7 ngày kể từ khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên thường có nhiều khả năng cho kết quả dương tính hơn. Xét nghiệm nhằm xác nhận sự hiện của kháng nguyên lõi SARS- diện CoV-2 (protein N) ở một bệnh nhân có triệu chứng. Nếu quá trình xét nghiệm cho kết quả âm tính, không nên chỉ sử dụng kết quả này làm tiêu chí duy nhất để chẩn đoán việc nhiễm SARS-CoV-2, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của quý vị.
• Người dùng không nên đưa ra bất kỳ quyết định quan trọng nào về mặt y tế liên quan đến tình trạng sức khỏe của mình khi chưa tham khảo trước ý kiến của chuyên gia y tế.
• Bộ dụng cụ tự xét nghiệm này là dành cho người lớn. Xét nghiệm đối với trẻ em dưới 18 tuổi phải được thực hiện dưới sự giám sát của người lớn.
• Bộ xét nghiệm chỉ dùng một lần. Không được sử dụng lại khay thử, tăm bông, ống đệm chiết có nắp
• Không sử dụng bất kỳ dung dịch nào khác với dung dịch đệm được cung cấp cùng với bộ xét nghiệm.
• Tránh để mắt/da tiếp xúc với dung dịch đệm.
• Khay thử phải được đặt trên bề mặt phẳng và sạch sẽ trong khi chờ kết quả.
• Không bao giờ được đặt khay thử theo chiều dọc hướng lên trên. Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực thực hiện xét nghiệm.
• Nếu không tuân theo các hướng dẫn, kết quả có thể sai lệch, không chính xác.
• Trong trường hợp bộ xét nghiệm đã được bảo quản ở nhiệt độ 4-8°C, hãy đợi ít nhất 10 phút để nó trở về nhiệt độ phòng (15-25°C).

Bảo quản sản phẩm

Bộ xét nghiệm phải được bảo quản trong khoảng từ 4°C đến 30°C.

Không để bộ xét nghiệm đóng băng.

Không mở túi giấy bạc cho đến khi quý vị sẵn sàng thực hiện xét nghiệm. Xét nghiệm phải được thực hiện ngay sau khi mở.

Cách phân biệt hàng thật – hàng giả

Để phân biệt đâu là hàng chính hãng có thể dựa vào những đặc điểm sau :

• Màu sắc sản phẩm chân thật, sắc nét
• Chữ viết trên bao bì không nhòe, được in đậm
• Sản phẩm còn nguyên vẹn tem, nhãn mác và niêm phong, không có dấu hiệu bóc mở hay sử dụng
• Khi check mã vạch sản phẩm, nếu kết quả trả về là của Công ty TNHH Thương mại Quốc tế và Dịch vụ Tổng hợp Việt Nhật  thì là hàng chuẩn
• Quý khách có thể liên hệ tới Hotline nhà thuốc để được hướng dẫn kiểm tra xác thực hoặc giải đáp mọi thắc mắc

Ưu và nhược điểm

Ưu điểm

• Độ tin cậy cao, lên tới 95% - 98%
• Sử dụng nhanh chóng, tiện lợi
• Không chứa thành phần hóa học độc hại
• Có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, được cơ quan có thẩm quyền là Bộ Y tế - Cục ATTP cấp phép

Nhược điểm

• Kết quả xét nghiệm từ sản phẩm không đảm bảo tuyệt đối 100%
• Sản phẩm không dành cho tất cả mọi loại đối tượng

Thời hạn sử dụng

Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trực tiếp trên bao bì sản phẩm

Đọc kĩ thời hạn sử dụng trước khi dùng. Để đảm bảo kết quả chính xác, quý khách không sử dụng sản phẩm đã hết hạn

Thông tin sản xuất

Nhà sản xuất: NG BIOTECH/ Pháp

Địa chỉ: ZA Courbouton, Secteur 13548 Guipry, Pháp.

Nhập khẩu bởi: Công ty TNHH Thương mại Quốc tế và Dịch vụ Tổng hợp Việt Nhật

Địa chỉ: Tầng 6, số 82 Phố Tuệ Tĩnh, Phường Nguyễn Du, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội, Việt Nam.